Subtotal 0,00 zł
Walidacja systemów skomputeryzowanych
Zakładanie Fundamentów Sukcesu
Nasza firma specjalizuje się w przeprowadzaniu kluczowych procesów, które gwarantują, że systemy informatyczne działają zgodnie z oczekiwaniami i spełniają określone standardy.
Walidacja jest nieodzowna w sektorach takich jak farmacja, medycyna czy przemysł, gdzie jakość, bezpieczeństwo i zgodność z przepisami mają kluczowe znaczenie.
Dzięki naszym usługom możesz mieć pewność, że Twój system jest nie tylko efektywny, ale także zgodny z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa.
Podczas tego etapu szczegółowo definiujemy potrzeby i oczekiwania użytkowników wobec systemu. Opracowanie precyzyjnych wymagań jest kluczowe, aby zapewnić, że system będzie spełniał oczekiwania użytkowników i działał zgodnie z założeniami. W tym procesie dokładnie określamy funkcje systemu, obsługiwane dane oraz interfejsy użytkownika. Jest to nie tylko inwestycja w jakość i bezpieczeństwo, ale także kluczowy element zapewnienia sukcesu projektu.
Ten dokument opracowuje strategię i zakres walidacji, biorąc pod uwagę cele, ryzyka i wymagania. Następnie planuje konkretne działania i przydziela potrzebne zasoby do przeprowadzenia procesu walidacji. Jest to skoncentrowany plan określający kierunek i organizację działań mających na celu potwierdzenie, że produkt lub system spełniają ustalone standardy i oczekiwania.
Analizujemy ryzyko, identyfikując zagrożenia techniczne i ludzkie, oceniając ich prawdopodobieństwo i wpływ na system. Na podstawie wyników tworzymy strategie zarządzania ryzykiem, obejmujące działania zapobiegawcze lub awaryjne. Wszystkie te działania są starannie udokumentowane dla celów audytów i monitorowania. Systematyczne monitorowanie umożliwia reakcję na zmieniające się warunki i nowe zagrożenia, zapewniając bezpieczeństwo i efektywność systemu.
Testowanie obejmuje przeprowadzanie różnorodnych testów w celu sprawdzenia zgodności systemu z oczekiwaniami, a także monitorowanie, dokumentowanie i reagowanie na wszelkie odchylenia od oczekiwanej jakości lub funkcjonalności. Wyniki testów są wykorzystywane do potwierdzenia jakości systemu oraz identyfikacji ewentualnych problemów, które są następnie analizowane, a działania naprawcze podejmowane są w celu dostosowania systemu do oczekiwań i standardów.
To etap podsumowujący wszystkie działania. Raport uwzględnia wszelkie odstępstwa od pierwotnego planu, z krótkim uzasadnieniem. Jeśli zidentyfikowane są akcje, które nie zostały zrealizowane w terminie, ale nie stanowią krytycznego zagrożenia, zostaną one wymienione, a sposób ich realizacji opisany.
